智通财经APP讯，拨康视云-B(02592)发布，于2025年12月10日，公司全资从属公司Cloudbreak USA取美国食物及药物办理局成功举行第2期临床试验后会议，该会议涉及CBT-004的临床开辟，合用于医治血管化睑裂斑，该病症常见于紫外线映照过度者及年。于第2期临床试验后会议上，美国食物及药物办理局就下列事项供给看法回馈：药物不变性及规格研究、支撑向美国食物及药物办理局提交拟议新药申请所需的非临床研究，以及CBT-004 第3期临床研究的设想及起点。此中，美国食物及药物办理局取Cloudbreak USA就以下事项告竣共识：将充血症状减轻做为CBT-004获批的次要起点，并将症状缓解做为潜正在的配合次要起点。第2期临床试验后会议乃基于2025年5月完成的第2期临床试验成果及2025年7月完成的临床试验演讲而举行，该演讲显示CBT-004正在受试者中具有平安性且耐受性优良，并达到次要疗效起点及若干次要疗效起点。特别是，第2期临床试验成果显示CBT-004正在减轻结膜充血方面具疗效，初次用药后最快7天即可收效。于28天医治期间，亦察看到包罗灼热或刺痛感、部门症状改善结果正在停药后4週仍维持显著。医治期间呈现的不良事务均属轻细且临时性，并无被视为取研究药物相关。公司认为，成功举行第2期临床试验后会议标记着CBT-004临床开辟取得严沉进展，特别是鞭策其进入第3期临床研究，为CBT-004新药申请及获批后的贸易化铺平道。